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生物洁净室的设计

  生物制品是药品中的一大类别，净化工程，是以微生物寄声虫的赌素及生物组织作为起始材料，采用分离纯化技术或生物学工艺制备，以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，实验室净化工程，其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。

  生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态，尽管此类生产区的级别不是很高，但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度，在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离，首先由安全柜或隔离箱，将病原体与操作者一次隔离，主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施，如室内维持负压30Pa~10Pa，并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。

没有净化工程会对行业生产产哪些危害：

    没有净化工程会对行业生产产生哪些危害，淮南净化工程，如果没有净化工程，对我们现在的生活又会产生什么影响?也许没有净化工程，我们吃的、穿的、用的都将受到巨大影响。

一、对生产过程的重要影响：室内生产环境是制约工业生产，特别是高科技生产能否进行的关键因素之。例如，在微电子行业的芯片生产过程中，对微粒的控制达到分子级，否则生产就无法进行，或者生产出次品;在亢菌素的年产环境中，如果存在某些微生物，生产就不能正常进行。

二、对产品质量的影响：生产环境是影响产品质量的重要因素之一。例如，感光胶片、集成电路、化学试剂、精密仪表和微型电机等产品，如果被粉尘玷污，就会降低质量甚至报废;在食品加工业中，微牛物的存在会缩短保质期，降低产品质量。

无尘车间生产设备如何防尘：

　　a.磨损、切削均为发生微尘之原因，故需将发尘部分掩盖之。

　　b.易产生尘埃之设备，若能的话应布置于风尾地点。

　　c.在操作时，尽量减少接触零件或产品。

　　d.不得有太大或不必要的操作动作，以免卷起附近之灰尘。

　　e.各项厂务设施之供应如水、气体和化学品于进入生产设备前应有过滤设备。

　　f.为不使气体或液体滞留，造成微污染，非标钣金故管路配置应有旁路阀之设置。

　　3.无尘车间的自动化与无尘化：

　　a.设立自动化传送系统，可减少人员方面所带来的污染，唯费用相当昂贵，须详加评估。

　　b.建立管制项目如进入无尘车间人员的资格限定，无尘车间作业人员作业规则，无尘车间管理规则等。

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