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生物洁净室的设计

  生物制品是药品中的一大类别，是以微生物寄声虫的赌素及生物组织作为起始材料，采用分离纯化技术或生物学工艺制备，以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，净化工程设计，其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。

  生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态，尽管此类生产区的级别不是很高，净化工程价格，但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度，在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离，净化工程施工，首先由安全柜或隔离箱，将病原体与操作者一次隔离，主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施，如室内维持负压30Pa~10Pa，并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。

电子厂净化工程：

    净化工程是指控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度，淮北净化工程，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。

电子无尘车间净化参数：

　　换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000级≥30次;

　　压差：主车间对相邻房间≥5Pa;

　　平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃;

　　湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电;

　　噪声≤65dB(A);

　　新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

    洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、心脏病人护理单元等。新进展之一是牙外科手术洁净室的应用，它降低了在长期手术过程中医务人员被感染的危险。

   洁净室作为医院重要的功能分区之一，其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的救治。要提高医院洁净室的工程质量，必须从设计、施工和维护三方面同时重视。

化妆品洁净室参数要求：

换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时;

百级操作台断面风速0.25-0.35m/s。                    

压差：主车间对相邻房间≥5Pa。            

温度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；

相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％；      

照度：≥300Lux。

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