山东晴朗净化科技有限公司

混淆洁净室检测目的

   洁净室性能检测和评价工作是在洁净室施工完成时衡量是否达到设计要求(验收测试)和保证洁净室正常工作状态(定期测试)十分必要的工作步骤。而验收测试包括竣工调试和洁净室综合性能全评价两个阶段。一些新建的洁净室经常将这两个阶段混为一体，净化工程设计，往往以竣工验收阶段的调整测试结果，代替综合性能全评定的检验结果，或用综合性能全评定的检验来代替竣工验收阶段的调整测试，这都是不可取的。这两个阶段测试的目的不同，测试的内容也不尽相同。竣工验收阶段的测试多侧重于调整，而且可能反复进行多次，这种测试多由施工单位单独进行。洁净室综合性能评价测定则是在竣工验收测定后进行，由有资质、经验的第三方承担。

净化工程注意事项需记牢，净化工程有许多需要注意的事项，做好这些才能发挥净化的价值。

1.作业人员进入无菌室前，有必要用番笕或消毒液洗手消毒，净化工程，然后在缓冲间替换专用作业服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦洗双手)，方可进入无菌室进行操作。

2.无菌室运用前有必要翻开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，而且一起翻开超净台进行吹风。操作结束，应及时整理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

3.供试品在查看前，应坚持外包装完好，不得敞开，以防污染。查看前，用70%的酒精棉球消毒外外表。

4.凡带有活菌的物品，须经消毒后，才能在水龙头下冲刷，禁止污染下水道。

工业洁净室设计

    在工业洁净室中，制药厂是我们经常遇到的工程设计，根据GMP对洁净厂房的要求，有几项重要参数应给予重视。

    洁净度

    工艺制品车间如何正确选用参数的问题。根据不同的工艺制品，阜阳净化工程，如何正确选用设计参数，是设计中的根本问题。GMP中提出了重要指标，即空气洁净度级别，下表为我国在1998年GMP中规定的空气洁净度级别：同时，WHO（世界卫生组织）及EU(欧盟)均对洁净级别有不同的要求。上述级别对微粒的数量、大小、状态均已明确指出。由此可以看出，含尘浓度高的洁净度低，含尘浓度低的洁净度高。空气洁净度级别是评介空气洁净环境的核心指标。空气洁净度级别制定的不准确，就会出现大马拉小车的现象，即不经济也不节能。如30万级的标准产生于医用药品局的一个包装新规范，净化工程厂房，目前用于主要制品工艺中则不妥，而用于一些辅助房间效果就很好。因此，选择什么样的级别直接关系到产品的质量和经济效益。影响洁净度的尘源主要来自工艺生产过程中的物品产尘，操作人员的流动及室外新风所带大气尘粒等，控制尘源进入室内的有效手段除对产尘工艺设备采用密闭式排风除尘装置外，对空调系统的新回风和人员通行吹淋室采用粗、中、高效三级过滤。

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