GMP车间要进行消毒灭菌,净化车间施工,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消du剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,临沂净化车间,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细jun的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致哎的作用。
保证洁净室内洁净度的措施:
1、进入洁净室物料的净化
进入洁净室的物料一般来讲应在运入洁净室之前进行清洗和必要的净化处理,以减少物料在洁净室内的发尘量。
进入洁净室的小件物品一般由洁净室与外走廊或洁净室也洁净室之间(洁净度级别不同的相邻房间)通过传递窗进入。传递窗一般有箱式型、回转式等。
2、进入洁净室内的空气是洁净的
净化空调系统在运行中,所使用的各级空气过滤器必须是完好而无损坏和泄漏现象。,净化空调系统在运行中,为防止送风系统将不应进入室内的尘粒带进室内,必须对系统中使用的初效、中效及末端空气过滤器进行定期的泄漏检查。
不锈钢风淋室功能及特点:
1.冷板喷塑系列,净化车间装修,采用多层酸洗技术,静电无尘喷塑处理。
2.采用不锈钢拉手、加厚不锈钢底板、不锈钢喷嘴作为基本配置。
3.采用数显吹淋时间,风淋时间为0~99s可调,并显示已风淋时间。
4.采用全自动控制运行,双门电子互锁,净化车间工程,感应自动吹淋,吹淋时双门锁闭。
5.采用新型设计理念设计的送风吹淋系统风速可达到25m/s~32m/s的强风速,确保进入洁净室的人员及货物达到彻底除尘的完美效果。