山东晴朗净化科技有限公司

洁净车间工作规程：

　GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训， 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢， 避免大幅度的运动， 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作， 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ～ 50 μm的尘粒骤然增加， 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外，食品车间净化， 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。

10万级无尘车间的洁净标准：

1、尘粒蕞大允许数(每立方米)。

2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。

3、微生物蕞大允许数。

4、浮游菌数不得超过500个每立方米。

5、沉隆菌数不得超过10个每培养皿。

6、压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。

7、温湿度要求：十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。

8、配电：洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。

    在洁净厂房上夹层配线要强调的是电线、电缆管线穿过吊顶处必须进行密封处理，防止吊顶内灰尘和细菌等进入洁净室，维持洁净室的正压。

     吊顶内敷设有空调通风管道、气体动力、给水管道、电气和通信强弱电管线及桥架等，有些厂房管道纵横交错，南京净化车间，十分复杂。需进行综合规划，净化车间工程，制定“交通规则”。

净化车间结构材料：

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成，万级净化车间，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。

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