GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消du剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细jun的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,实验室净化工程,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致哎的作用。
洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。
洁净工程中,双走道是为了达到洁污分明的效果,莱芜净化工程,避免二次污染。专业人员介绍,人员、物品的运作会对室内洁净度有一定的影响,所以来回进出都应严格遵守相关的管理规范,并采取适宜的隔离。
净化工程中的洁净走廊和污染走廊是手术室的特别布置方式,在手术间、无菌附属间等会设有洁净走廊(内走廊)。污染走廊(非洁净处置通道、外走廊)设置在手术室的外围,是非洁净物品的路线。
无尘洁净棚与无尘车间的成本比较:
总体说,大部分客户会将洁净棚建在无尘室之内,但有的客户不想单独建无尘车间,净化工程设计,在无尘洁净棚不考虑空调系统及风淋室、传递窗等净化设备的情况下,无尘洁净棚的成本约是无尘车间造价的40%~60%,这取决于客户对无尘洁净棚材料的选择,以及洁净棚的大小。需要洁净的区域越大,无尘洁净棚与无尘车间的成本相比差别会越小。