山东晴朗净化科技有限公司

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  • 主营产品:净化工程,无尘车间,净化车间,无菌室
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药厂洁净车间,净化车间装修,药厂洁净区分为A,B,C,D

A级区:高风险操作区,如灌装区,PCR核酸检测实验室,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风, 风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内,可使用单向流或较低的风速。

B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制: 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应,具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求: 洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 。









 净化车间温度、湿度的测试方法:

1、GMP净化车间温度的测试:应将洁净工作区划分为等面积的栅格,PCR核酸检测实验室电话,每个分格面积不超过100平方米或与建设方协商确定,每格测点1个以上,每个房间测点至少2个。测试高度应为工作面高度,距的吊顶、墙面和地面不小于300MM,并应考虑热源等的影响,测量时间应至少1H,并至少6min测量一次,读数稳定后做好记录。净化车间一般温度测试的测点,每个温度控制区或每个房间1个测点,测试点高度宜为工作面高度,测量时间应至少1H,并至少6min测量一次,读数稳定后做好记录。

2、净化车间湿度的测试:湿度测试可采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字式湿度计、毛发式湿度仪器。相对湿度测试的测点、测试频度和时间与温度测试时间相同,宜一同测试。

 药厂净化车间空调处理机组包括新风段、回风段、混合段、初效段、表冷段、加热加湿段、风机段、中效段、送风段等,经风管分配到末端高效过滤器,再将洁净、温湿度适宜的风送到各房间,因此,风机盘管和空调机组的节能在整个中央空调系统节能效能中也很重要。其中,初效、中效和高效过滤器应选择风阻小、过滤效果高的滤材和产品;表冷和换热器盘管的材质一般选用传热的薄壁铜管,采用的亲水翅片以提高系统设备的传热效率;选用保温效果好的保温材料等。这些都是切实可行的药厂净化车间节能方法。



  无菌室只是相对广泛的概念,其按洁净度可分为30万级、10万级、万级、百级、以及10级.(.超净台一般是经过高xiao空气过滤器正压吹向样品,净化厂房,可以防止样品在操作过程中交叉污染.但如果你的无菌室设计的是百级的,万级净化厂房,PCR核酸检测实验室施工,那就可以代替超净工作台.如果无菌室设计的是万级或十万级的,而样品要求在百级操作环境下操作.那就不能替代超净台了.

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