无菌室具体要求:应保证整体通风换气次数不少于每小时6次。净化及通风系统包括空调机组、风机组(包括送风机组和排风机组),机房置于地面。其中送风机组又包括:新风口、新回风混合段、送风段、均流段(编修段)、中效段、出风段和消声段。空调要有足够功率使室内温度常年保持在20-24℃,温度保持在﹤60%.超净台洁净度应达到100级。
无菌室电气及照明要求:
具体要求:无菌核心区及缓冲间内应保证工作照明,菏泽无菌室,避免不必要的反光和强光。一、二级缓冲和核心区上方应分别配备一盏普通照明日光灯,其中核心区灯的开关控制安置在核心区门旁,一、二级缓冲的开关放置在靠近一级缓冲门的内走廊处。
无菌室还要按照 新风量 按照40 m3/ 设计,新风量能满足人员的需要, 解决传统无菌室不能置换新鲜洁 净空气、工作环境差等问题[ 无菌室质量控制措施按照GMP 规范, 进入无菌室的工作人员严格执行自身净化程序, 鞋、更衣、戴口罩等;无菌室以及室内的材料、工具、仪器设备使用前用紫外线照射30 min 每次实验完成后,江苏无菌室,做好桌面、设备表面、地面的清洁卫生; 工作有、 鞋帽、口罩定期清洗、更换, 在洁净环境下烘干或晾干; 每次实验后用空气平板沉降法对无 菌室内空气沉降菌落数进行调查, 平皿直径9 cm 沉降时间30min 如果3 cfu/ 则用乳酸熏蒸,烟台无菌室, 并检查设备运行情况。
无菌室净化工程布局标准
1、目的:规范无菌室的建设,无菌室,为微生物检验和酵母扩培提供无菌的环境。
2、适用范围:本管理规定适用于工厂无菌室的新建和改造。
3、相关文件及术语
相关文件《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)
《生物安全实验室建筑技术规范》(G50346-2004)
《科学实验建筑设计规范》(JGJ91-93)
《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《通风与空调工程 施工》(G50243-2002)
《采暖通风与空气调节设计规范》(G50019-2003)
《通风空调风口设计规范》
4、内容:无菌室总体要求:无菌室空气净化级别为10万级,整体布局应合理,使用操作 方便,各功能间分区明确,能够满足实验室认证认可的要求。