山东晴朗净化科技有限公司

无菌室的灭菌消毒：

（1）薰蒸：这是无菌室彻底灭菌的措施。无菌室使用了较长时间，污染比较严重时，应进行薰蒸灭菌。可用甲醛、乳酸或硫磺薰蒸。

（2）喷雾：在每次使用无菌室前进行。喷雾可促使空气中微粒及微生物沉降，防止桌面、地面上的微尘飞场，并有杀菌作用。可用5%石碳酸喷雾。    

（3）紫外线照射：在每次使用无菌室前进行。紫外线有较好的杀菌效果。通常应开启紫外线灯照射30～60min。

净化房说明：

1、净化房更衣间及操作间送风口风速≥0.3米/秒，风淋室风速≥15米/秒，净化房操作间与环境静压差≥5Pa，系统噪声≤60dB。

2、二级（P2）无菌室为万级、局部百级，符合目前世界通用的美国联邦209E标准。

3、二级无菌室包含高、中、初效过滤器系统，小型中央空调系统，无菌室，层流送风，井式回风。净化房更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。

4、三级（P3）无菌实验室除具有二级无菌室的特点外，还专门设立了电子互锁门、传递窗门互锁、环氧树脂自流平地面、下水消毒设施。

5、配置二级生物安全柜，济宁无菌室，实验室及缓冲间均为负压空间，实验间的相对压强为-30Pa—-40Pa，烟台无菌室，净化房缓冲间的相对压强为-15Pa—-20Pa。

    无菌室还要按照 新风量 按照40 m3/ 设计，新风量能满足人员的需要， 解决传统无菌室不能置换新鲜洁 净空气、工作环境差等问题[ 无菌室质量控制措施按照GMP 规范， 进入无菌室的工作人员严格执行自身净化程序， 鞋、更衣、戴口罩等;无菌室以及室内的材料、工具、仪器设备使用前用紫外线照射30 min 每次实验完成后，做好桌面、设备表面、地面的清洁卫生; 工作有、 鞋帽、口罩定期清洗、更换，临沂无菌室， 在洁净环境下烘干或晾干; 每次实验后用空气平板沉降法对无 菌室内空气沉降菌落数进行调查， 平皿直径9 cm 沉降时间30min 如果3 cfu/ 则用乳酸熏蒸， 并检查设备运行情况。

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