通风空调工程:
1. 实验室的排风机应与送风机连锁,排风机应先于送风机开启,后于送风机关闭,室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。
2. 洁净室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到蕞小程度。
3. 实验室的各区之间应保持不小于5Pa 的压差,保证气流是从清洁区流向污染区,应在易于观察的位置设置压差表。
4. 过滤器和空调机组不能使用木制材料,应耐消毒腐蚀、不吸水的材料,空调机组的漏风率应小于2%。
5. 舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统,莒南净化设备,冬夏季使用医院集中的冷热源,净化设备,如果春秋季节医院没有冷热源,可自备风冷式模块机组提供冷热源。
净化车间内防火和疏散规范:
洁净厂房每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口数目不应少于2个,但符合下列要求的可设1个:
1 对甲、乙类生产厂房每层的洁净区总建筑面积不超过50m2,且同一时间内的生产人数不超过5人。
2 对丙、丁、戊类生产厂房,泰安净化设备,应按现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ 16)的规定设置。
安全出口应当分散布置,从生产地点至安全出口不应经过曲折的人员净化路线,并应设有明显的疏散标志,安全疏散距离应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ 16)的规定。
洁净区与非洁净区、洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启,并加闭门器。安全疏散门不应采用吊门、转门、侧拉门、卷帘门以及电控自动门。
GMP认证车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除,日照净化设备,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一要求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。