净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气等之污染物排除,无菌室,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
净化房说明:
1、净化房更衣间及操作间送风口风速≥0.3米/秒,风淋室风速≥15米/秒,净化房操作间与环境静压差≥5Pa,系统噪声≤60dB。
2、二级(P2)无菌室为万级、局部百级,符合目前世界通用的美国联邦209E标准。
3、二级无菌室包含高、中、初效过滤器系统,小型中央空调系统,层流送风,井式回风。净化房更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。
4、三级(P3)无菌实验室除具有二级无菌室的特点外,还专门设立了电子互锁门、传递窗门互锁、环氧树脂自流平地面、下水消毒设施。
5、配置二级生物安全柜,实验室及缓冲间均为负压空间,药厂无菌室-连云港,实验间的相对压强为-30Pa—-40Pa,净化房缓冲间的相对压强为-15Pa—-20Pa。
对于无菌室的管理主要在一下方面:
1:医院里面应该有相关的通讯设备,比如呼叫机什么的,我们这无菌室是对讲机。
2:无菌室里面是沉降菌,尘埃粒子,食品无菌室-烟台,光照,压力,温度,湿度在一个适宜范围里面,医院的无菌室-泰安,而且是一直在换新鲜的干净的空气。所以,使用时间应该没有什么障碍,当然价格肯定贵。
3:应该可以,但是应该需要消毒后。
你完成以上三条之后就可以很好的保证无菌室里面的菌的数量,使无菌室达到无菌的效果。