净化车间的应布置合理、紧凑,避免人的混杂。不同空气洁净度房间之间的相互联系,要有防止污染措施,如气闸室、缓冲间或传递窗。海南净化工程内要求空气洁净度高的工序,净化车间,应布置在上风侧,无尘净化车间,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置;不同洁净级别的房间或区域,宜按空气洁净度的高低由里向外布置。空气洁净度高的房间或区域,宜布置在人员少到达的地方,并宜靠近空调机房;空气洁净度相同的房间或区域,宜相对集中。
洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢,净化车间施工, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
SC认证对食品车间十万级净化工程的要求:
洁净空气等级(ISO分级标准)食品工业分级标准灌装间ISO等级 4级
内包材贮存室ISO等级 5级
人员净化室ISO等级 7级
地面、墙壁地面:应有1%—2%的排水坡度。
墙壁:相对湿度超过80%的洁净区,墙壁应使用防霉涂料,防霉涂料应符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物质限量应符合《GB 18582室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质的限量》的规定。