控制洁净车间的人数 尽管在进入洁净车间前必须更衣, 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量, 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力, 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间, 再通过空调洁净系统的自净能力, 洁净度又会恢复到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测, 监测的结果记录存档。在生产过程中, 这些数据在短时间内相差很远, 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的蕞大承受量。
制药企业带来的空气污染严重干扰了周边居民的生活质量和身体健康,引起了人们的不满,尽快建设净化工程车间,GMP车间净化,治污发展两不误。“是药三分毒”,这是由各种化学物质组成的,有时加工过程中会产生粉尘,净化车间,排入大气,有时经过特殊加工,产生了其他的有害物质,净化无尘车间,也排入大气,这就导致制药企业的空气污染特别严重。建设无尘净化车间,制药企业不再是人人埋怨的污染源,还可通过回收利用,变废为宝,甚至变害为宝,企业效益也随之增加。
净化车间工程中建筑平面要求具备以下几点:
1、各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透.
2、实验室的人经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室.
3、食品/饮料无菌洁净车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室.
对洁净室内及其空调系统进行彻底的检查与清扫。对避免因输送大风量、大风速的空气在一个出口输出,可能会引起净化车间内空气紊乱,尘土飞扬污染本身和其它风管系统等,净化车间工程,可采取一定的技术措施来防止,即将风管作为负压段,送风口作为正压段,循环吹扫,并将空调器中的有关部件拆下。
为防止运输过程中无法预料的损坏,启封后首先进行逐件检查,凡不符合技术指标的均不予装用,以确保工程质量,减少返修工程量。