净化车间净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX折叠
净化车间净化原理:
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
食品厂净化车间的管理需要符合哪些规定呢?
净化车间清洁卫生管理:
净化车间内采取区域卫生责任制管理
清洁范围:天花板、墙壁、地面、柱子、设备内外、工作台、货架、门窗等死角。
清洁方式:机器清洗时,先关闭机器电源。机器机箱里面用吸耳球吹干净后再用酒精清洁,用酒清清洁完后要用晾干方可开电源;机器台面、旋扭部分,用酒精由上至下、由内至外清洁;墙壁、天花、机器外壳用清水由上至下、由内至外清洁;环氧树脂地坪要用中性清洁剂配合洗地机来清洗,无尘车间净化-诸城,并定期做打蜡保养;总体清洁顺序:先清洁机器里面,再是表面,然后是天花板,墙壁,地面。
每班下班前的十分钟,各卫生区域负责人按要求清洁各自负责的区域,应养成随手清洁的习惯;生产要按岗位安排,划分出各区域的员工清洁责任人,净化车间,以及请假辞工未及时补员时的临时清洁责任人,由生产班组长进行每天的检查,并由行政、质量、生产管理人员检查或抽查清洁卫生效果。
每周进行一次大扫除,无菌车间净化-泰安,由各生产班组长检查,生产部经理复检。
清洁后的垃圾按要求存放在定的地方,并在下班前从定通道带出净化车间。
检查标准:白手套触摸无污渍。
净化车间内实行班组长管理制作,每天在净化区内人员下班后,班组长检查每个净化车间间内的水电是否关闭,设备是否处于断电状态,卫生是否打扫,容器与器皿、物料是否放置在规定区域内, 发现不符合的现象,食品车间净化-苏州,马上记录,并进行纠正,然后关闭所有的开关总闸和门,离开净化车间。
洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。