影响GMP认证车间质量的因素:
(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。
(2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。
(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。
(4)个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定。
(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。
(6)回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道。
无尘净化车间中的废气处理步骤:
生物洁净室尤其是生物安全实验室的排风一般含有活性的有毒有害的病菌等微生物。因此这类排风须经过过滤灭菌后再排放。如手术室的排风须经过中效过滤方能排到室外;P3实验室的排风须经过高效过滤器过滤后方能排到室外;P4实验室的排风须经过两级高效过滤器过滤后才能排到室外。考虑安全蕞好采用袋进袋出的高效过滤器装置。
中小型无尘车间的技术改造:
通常一般的旧厂房高度都在3m左右,形状和面积与实际需要异比较大,通常不能按照常规来安装风管、设置专用空调系统和技术夹层。要根据空气净化的基本原则,在实践中,调味品净化车间设计,我们青岛康瑞鑫探索出一种非常实用的无尘车间技术改造方法,特别适用中小型无尘车间的技术改造。现介绍如下:
【气流循环模式】
气流由风送入静压箱,通过高效过滤器再进入无尘车间,再从回风初效过滤器进入到回风夹道,部分回风气流和从新风初效过滤器进来的新风通过中效过滤器进入风机室,另一部分回风气流直接进入空调的进风口,空气冷却后经导流罩和冷风管进入风机室。两部分流在风机室室混合后,通过风机箱上的中效过滤器由风机送入静压箱,再经高效过滤器进入无尘车间构成气流循环系统。从气流的循环情况可知,实际上己形成了很好的三级过滤状态。因此,无尘车间的空气质量得到了可靠的保证。在此基础上调整高效过滤器送风口的结构和布局,配以相应的风量,就可确定无尘车间的洁净形式和洁净度,以适应不同的需要。