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  　生物制药常见问题及处理技巧：

　　送风与排风设计

　　净化工程中排风口的作用半径较小，室内气流运动走向主要决定于送风。所以送风与排风口、污染发生源等平面位置、空间相对关系在设计时显得十分重要。如果送、排风气流组织得合理，能起到局部排风中常用的“吹吸罩”、“推挽罩”的效果，则对控制污染物在室内的扩散，提高室内洁净度有明显作用。这一点对于工艺过程常伴随产尘的固体制剂来说十分值得注意。这一般原则来说，排风口、回风口均设在污染发生源的下风向。送入室内的洁净空气稀释了补少量未能被就近排走的污染物所污染的空气后，在经过污染物发生源时给予所散发的污染物某个朝向排风口运动的动量，以推进所散发的污染物大量地向排风口作用范围运动。

食品GMP净化工程车间注意事项详解：

　　食品GMP生产车间内墙壁，天花板和门窗使用浅色，防水，防霉，车间净化工程，不脱落，净化工程，易于清洗的材料修建。

　　食品GMP生产车间墙角，地角，顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm) 。

　　食品GMP生产车间净化车间内的操作台，传送带，运输车，净化工程，工器具应当用耐腐蚀，不生锈，易清洗消毒，坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手，消毒，干手设备或用品，水龙头应当为非手动开关。

　　根据产品加工需要，食品GMP生产车间入口处应当设有鞋，靴和车轮消毒设施。应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品 加工需要，还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。

生物洁净室的设计

   生物洁净室主要分为两大类；一般生物洁净室和生物学安全洁净室。暖通工程设计人员通常接触的是前者，它主要控制有生命微粒对操作人员的污染。在某种程度上说是增加灭菌处理工序的工业洁净室。对工业洁净室来说，采暖通风空调专业设计中，控制洁净度级别的重要手段是通过过滤和正压，对生物洁净室来说除了采用工业洁净室相同方法外，还需要从生物安全的角度，净化工程设计，有时则需要采用负压的手段来防止制品对环境的污染。近年来，生物制品发展很快，我院在诸多药厂设计中也逐步涉及生物制品的领域。生物学安全洁净室主要用于科学试研和生物产品的开发。

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