山东晴朗净化科技有限公司

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工业洁净室设计

    在工业洁净室中,制药厂是我们经常遇到的工程设计,根据GMP对洁净厂房的要求,有几项重要参数应给予重视。

    洁净度

    工艺制品车间如何正确选用参数的问题。根据不同的工艺制品,如何正确选用设计参数,是设计中的根本问题。GMP中提出了重要指标,即空气洁净度级别,下表为我国在1998年GMP中规定的空气洁净度级别:同时,WHO(世界卫生组织)及EU(欧盟)均对洁净级别有不同的要求。上述级别对微粒的数量、大小、状态均已明确指出。由此可以看出,含尘浓度高的洁净度低,含尘浓度低的洁净度高。空气洁净度级别是评介空气洁净环境的核心指标。空气洁净度级别制定的不准确,就会出现大马拉小车的现象,即不经济也不节能。如30万级的标准产生于药品局的一个包装新规范,目前用于主要制品工艺中则不妥,而用于一些辅助房间效果就很好。因此,选择什么样的级别直接关系到产品的质量和经济效益。影响洁净度的尘源主要来自工艺生产过程中的物品产尘,实验室净化工程,操作人员的流动及室外新风所带大气尘粒等,控制尘源进入室内的有效手段除对产尘工艺设备采用密闭式排风除尘装置外,对空调系统的新回风和人员通行吹淋室采用粗、中、高效三级过滤。








    无尘净化车间净化需哪些设备,净化工程的安全运行,离不开设备的支持,那么对于净化工程需要哪些设备您都了解么?东方旭小编这就为您解答。

  一,无尘净化车间进风系统要安装,新风过滤箱,中央净化空调(中央净化空调要分为初效/中效/高效三个过滤段)末端有高效送风口。有必要时还装有净化增压箱。

  第二,无尘净化车间回风系统要安装,回风口,过滤初效器,中效回风箱。

  第三,进入无尘净化车间之前先进入缓冲区,缓冲区门安装电子互锁,更衣处放置洁净储衣柜,空气 清新机。

  第四,人和货物进入无尘净化车间须经过,净化工程公司,风淋室,货淋室,传递窗主要传递小物品。

  第五,在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台,连云港净化工程,层流罩(FFU),洁净棚(可移式净化工作棚),自净器。


净化工程注意事项需记牢,净化工程有许多需要注意的事项,做好这些才能发挥净化的价值。

1.安全注意事项严厉无菌操作,避免微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。

2.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应到达10000级,室内温度坚持在20-24℃,湿度坚持在45-60%。超净台洁净度应到达100级。

3.无菌室应坚持清洗,禁止堆积杂物,以防污染。谨防全部灭菌器件和培养基污染,已污染者应停止运用。

4.无菌室应定时用适合的消毒液灭菌清洗,以确保无菌室的洁净度符合要求。

5.需求带入无菌室运用的仪器,器械,平皿等全部物品,均应包扎紧密,并应通过适合的办法灭菌。


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