生物洁净室的设计
生物制品是药品中的一大类别,是以微生物寄声虫的素及生物组织作为起始材料,无尘净化工程,采用分离纯化技术或生物学工艺制备,以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作,其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。
生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态,尽管此类生产区的级别不是很高,但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度,在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离,首先由安全柜或隔离箱,将病原体与操作者一次隔离,主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施,如室内维持负压30Pa~10Pa,徐州净化工程,并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。
净化工程车间污染途径通常有:
1、空气污染空气中菌沉降,已被空气净化系统控制;
2、自身污染患者及工作人员自身带菌;
3、接触污染人及带菌的器械敷料的接触。
无尘净化车间的结构材料是:
1、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
2、圆弧墙角、门、窗框等一般是采用专用氧化铝型材制造。
3、高效送风口用不锈钢框架,净化工程,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
4、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
5、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,特点为美观、刚性强。
在净化工程中核心净化关键点就在于高效过滤器,净化工程施工,根据国家相关规法,根据不同工况要求中,根据结构形式常见的高效过滤器分为有隔板过滤器、无隔板过滤器、液槽式过滤器、V-BED高效滤网,耐高温高效过滤器、大风量高效、超高效过滤器等。
高效空气过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。采用超细玻璃纤维纸作滤料,胶版纸、铝膜等材料作分割板,与木框铝合金胶合而成,采用特殊硅橡胶作,无气味,表面不会硬化,时间长也不会有裂纹,化学性能稳定,耐腐蚀,可吸收热胀冷缩产生的应力而不会开裂,软硬度适中,弹性恢复好。
每台均应经钠焰法测试,具有过滤、阻力低、容尘量大等特点。高效空气过滤器可广泛用于光学电子、LCD液晶制造,生物药、精密仪器、饮料食品,PCB印刷等行业无尘净化车间的空调末端送风处。