洁净厂房竣工验收时,应认真检查竣工验收的资料,一般包括下列文件及记录:
(1)图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图;
(2)各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂合格证明及进场检验报告;
(3)各分部工程的单机设备、系统安装及检验记录;
(4)各分部单机试运转记录;
(5)各分部工程、系统无负荷试运转与调试记录;
(6)各类管线试验、检查记录;
(7)各分部工程的安全设施的检验和调试记录;
(8)各分部工程的质量验收记录。
十万级高洁净车间:指洁净级别,可以理解为无尘室,但是无尘室也是需要换气的,换进去的空气需要经过净化室净化,再送到无尘室。
100000(10万)级要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
10000(1万)级别要求每小时换气23-28次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000(1千)级别要求每小时换气43-55次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理
●车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。
●生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。
●进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。
●进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。
●除卫生的部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他特殊情况外,化妆品生产的制作,半成品储存,分装,成形,内包材及清洁容器具的后一次精洗,储存是否在洁净室(区)进行。
●洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应,无特殊要求时,温度是否控制在18-26℃,相对湿度是否控制在45%-65%。