洁净厂房工程施工完成后应进行工程验收,划分为竣工验收、功能验收、使用验收。以确认各项性能参数符合设计、使用和相关标准规范的要求。
100级很多人认为,这一级无尘车间是常用因而是重要的无尘车间,人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求,100级无尘室可用于工业的无菌制造工艺等,这一无尘车间大量应用于,植如体内物品的制造,手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对特别敏感的的隔离。
合理安排、布置生产洁净区,人员净化、物料净化、工艺设备及相应物料供应管线,净化空调系统和各种公用动力设施及其管线等是洁净室空间设计的主要任务。
影响洁净实验室改造项目的关键因素:
详尽实用的流程说明
从开展项目的前设计到后建设阶段,应该有一个阐述清晰的流程说明文件。这一环节非常重要,但经常被忽视。作为实验室的使用方代表,可以通过审阅这个流程说明了解一些关键控制点的实施过程t提前发现问题,避免较大疏漏。同时还可以作为施工过程中间控制的依据。
这个流程说明有别于施工组织设计,施工组织设计可以作为其中的一部分。施工组织设计文件是一个项目的招括动中实验室取舍单位的重要依据,同时也是中标后组织施工的基本指南。
该流程说明应该涵盖整个过程的每一步骤中各有关方应该关注的重点、需要解决的问题、各方之间必须进行的沟通;应该是一份实验室的使用者可以看懂的文件,应该由实验室代表组织专业人士(如设计者、监理、施工方等实验室方认为合适的人选)来编制,编制人必须能够自始至终参与整个项目、了解相关专业、对实验室的设计和建设具备相当的专业知识和经验,做好这个流程说明,可以明确关键点、各工序合理进场时间以及相互配合,同时还可以据此做出相应的材料进场时间安排。这流程说明相当于实际工程的纸上演练,应该由各方认真研究讨论,这样做可以将一些问题提前解决,并能大大提高工程效率。
化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理
●车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。
●生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。
●进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。
●进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。
●除卫生的部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他特殊情况外,化妆品生产的制作,半成品储存,分装,成形,内包材及清洁容器具的后一次精洗,储存是否在洁净室(区)进行。
●洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应,无特殊要求时,温度是否控制在18-26℃,相对湿度是否控制在45%-65%。