十万级高洁净车间:指洁净级别,可以理解为无尘室,但是无尘室也是需要换气的,换进去的空气需要经过净化室净化,再送到无尘室。
100000(10万)级要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
10000(1万)级别要求每小时换气23-28次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000(1千)级别要求每小时换气43-55次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理
●生产区的人员和物料出入,是否设置通道。
●洁净区与一般生产区之间是否设置缓冲设施。
●易产生粉尘的生产操作如粉碎,混合,筛选等是否配备有效的除尘,排风设施。
●与产品直接接触的干燥用空气,压缩空气和惰性气体是否经过处理,符合生产要求。
●仓储区是否安装照明和通风,防鼠,防虫等设施,是否设置温度,湿度监控设施。
●称量室或备料室是否与生产要求相适应,必要时是否设捕尘设施。
●检验室,留样观察室是否与生产区分开。
●微生物检验室是否单独设置,是否有超净工作台。
●有特殊要求的仪器设备是否安放在专门的仪器室内,是否有防止静电,震动,潮湿或其它外界因素影响的设施。
第三方洁净室检测机构检测项目内容有哪些?
合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健用食品GMP车间、化妆品/消毒车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。
洁净室检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健用品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。