影响洁净实验室改造项目的关键因素:
成功的洁净实验室建设和改造具有一定的共性,包括选择适当的参与人。保持参与人员的连续性。具备一套清晰、详细而周全的流程,以及相关人员具有与该事务相关的广博知识,总结起来有以下关键因素。
专业实用的设计---设计与施工的关系
设计与施工是相辅相成的,设计的好坏直接关系到施工成本和施工的难易程度,同时,施工又反作用于设计,如果施工上不可行,将会否定这个设计方案。相反,将施工中出现的问题逐一解决,会使得设汁更为完善。施工设计是对初步设计的细化,对基础数据完整的采集,如果中间环节出现任何问题,都会影响设计质量。设计是施工的指导,施工也反过来在一定程度上约束设计。设计与施工的关系具体如下:
(1)设计决定了施工的具体内容、模式、方向。
(2)设计只是用它自己的语言描述了工程实体,而施工是完成实体的具体过程。
(3)施工的客观技术条件约束设计。
(4)施工的主观能动性影响设计的结果实现。
影响洁净实验室改造项目的关键因素:
详尽实用的流程说明
从开展项目的前设计到后建设阶段,应该有一个阐述清晰的流程说明文件。这一环节非常重要,但经常被忽视。作为实验室的使用方代表,可以通过审阅这个流程说明了解一些关键控制点的实施过程t提前发现问题,避免较大疏漏。同时还可以作为施工过程中间控制的依据。
这个流程说明有别于施工组织设计,施工组织设计可以作为其中的一部分。施工组织设计文件是一个项目的招括动中实验室取舍单位的重要依据,同时也是中标后组织施工的基本指南。
该流程说明应该涵盖整个过程的每一步骤中各有关方应该关注的重点、需要解决的问题、各方之间必须进行的沟通;应该是一份实验室的使用者可以看懂的文件,应该由实验室代表组织专业人士(如设计者、监理、施工方等实验室方认为合适的人选)来编制,编制人必须能够自始至终参与整个项目、了解相关专业、对实验室的设计和建设具备相当的专业知识和经验,做好这个流程说明,可以明确关键点、各工序合理进场时间以及相互配合,同时还可以据此做出相应的材料进场时间安排。这流程说明相当于实际工程的纸上演练,应该由各方认真研究讨论,这样做可以将一些问题提前解决,并能大大提高工程效率。
洁净室增压是必须的,它的作用是确保洁净室远离其临近区域的污染,控制有害污染物的流向,防止不同区域间的交叉污染,并帮助保持所要求的温度和湿度水平。
洁净车间处于制药厂生产的核心地位, 其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净车间的环境受到微尘, 药品质量就难以保证, 这样的药品会延误或者加剧患者的病情, 带来巨大的身体危害和不良的社会效应。所以, 洁净车间的微尘控制对于制药厂来说是必须重视和严格实施的。为了有效地控制洁净车间的环境,则必须大限度的控制产生微粒和微生物的微尘源。