洁净度万级及以上区域要求达到的温度一般20-25℃、湿度一般45%-65%,洁净度万级及以下区域的温度一般18-25℃、湿度一般50%-65%;
啤酒无菌灌装万级净化车间区域包括整个灌装间,从冲瓶机至压盖机,其中十万级洁净室区域为输瓶间,而灌装机后半段至压盖出口用局部千级无菌风吹风。
啤酒无菌灌装净化车间空气净化系统包括通风、空气过滤、空气冷热调节3大部分
空调机组的工艺流程一般为:回风机→排回风、进新风→初效过滤器→表冷除水→送风机→中效过滤→消音→高效过滤→洁净室。
人是洁净车间微尘的重要来源
人体新陈代谢会产生微尘物, 人体会携带微尘物, 人在洁净车间内活动更会大量产生和发散微尘物。洁净车间的微尘来源, 经测试结果分析, 作业人员约占80%, 人员进出洁净车间尘埃显著增加, 有人运动时, 洁净度显著劣化, 证实人是洁净车间微尘的主要原因。人作为药品生产中蕞大的微尘源和主要的传播媒介, 生产人员总是直接或间接地与药品接触, 对药品质量发生影响。这种影响来自两方面, 一个是人员本来的身体状况。二是个人卫生习惯。因此, 对人的卫生管理和监督应从以下几方面着手。
对于净化车间施工流程中的风管制作要求严格,一般在相对密闭的室内进行,墙面需光滑,不易产生灰尘,地面铺设需是加厚地板,无尘无污染。净化车间施工流程中,人员的进出以及制作过程中穿戴的服饰以及鞋帽,需保持干净,无灰尘。
在净化车间施工流程的制作风管期间,采用的制作工具需用酒精进行擦拭消毒。风管的制作需认真仔细,对于规格不同的风管需采取整板制作,尽可能的减少加强筋,以便更快的投入使用中。