净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。而净化车间对防火要求也越来越严格,且不宜使用对环境和人体有害的岩棉板。因此,酚醛彩钢夹芯板很适用于净化车间。
对于洁净车间的微尘, 重在微尘前的防止举措,微尘控制措施是保持洁净车间洁净程度的一些基本措施。验证后的空调洁净系统以及物料通道能够满足GMP的要求, 对于微尘的控制重要的还是取决于人。一方面是因为人本身就是重要的微尘源的产生体, 另外一方面人本身也是监测和规则的执行者, 所以在制定洁净车间操作规程的同时, 也要加强对员工的培训和平时的监督。在实践中, 某制药厂按照上述三个方面进行洁净车间的微尘管理, 并制定洁净车间操作SOP, 对温度、湿度和洁净度定时检测, 数据显示可以持续的保持洁净环境。
啤酒厂灌装无尘车间净化系统设计方案
啤酒灌装净化车间是在特定的环境条件下运行的,厂区内工艺布置应遵循“三协调”原则,即人物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调;洁净厂房设计重点为防污染、防混淆、防差错事故措施;
洁净厂房的整场规划,其硬件设备、材料和工艺技术运行参数应满足环境要求,按照洁净室运行的热湿负荷进行主体工艺参数确定;
洁净室、洁净空调系统使用的安装材料、施工、设计、加工制造、设备、自控、电气装置、检验、试验、验收等均应符合相关标准及规范,所有计量仪器必须符合国家法定计量标准;
人是洁净车间微尘的重要来源
人体新陈代谢会产生微尘物, 人体会携带微尘物, 人在洁净车间内活动更会大量产生和发散微尘物。洁净车间的微尘来源, 经测试结果分析, 作业人员约占80%, 人员进出洁净车间尘埃显著增加, 有人运动时, 洁净度显著劣化, 证实人是洁净车间微尘的主要原因。人作为药品生产中蕞大的微尘源和主要的传播媒介, 生产人员总是直接或间接地与药品接触, 对药品质量发生影响。这种影响来自两方面, 一个是人员本来的身体状况。二是个人卫生习惯。因此, 对人的卫生管理和监督应从以下几方面着手。