洁净度万级及以上区域要求达到的温度一般20-25℃、湿度一般45%-65%,洁净度万级及以下区域的温度一般18-25℃、湿度一般50%-65%;
啤酒无菌灌装万级净化车间区域包括整个灌装间,从冲瓶机至压盖机,其中十万级洁净室区域为输瓶间,而灌装机后半段至压盖出口用局部千级无菌风吹风。
啤酒无菌灌装净化车间空气净化系统包括通风、空气过滤、空气冷热调节3大部分
空调机组的工艺流程一般为:回风机→排回风、进新风→初效过滤器→表冷除水→送风机→中效过滤→消音→高效过滤→洁净室。
10万级无尘车间的洁净标准:
1、尘粒蕞大允许数(每立方米)。
2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。
3、微生物蕞大允许数。
4、浮游菌数不得超过500个每立方米。
5、沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
6、压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。
7、温湿度要求:十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。
8、配电:洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
化妆品、食品生产的无尘室要求
现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等,这些组分为细jun、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此,微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的无尘室的控制对象主要是尘粒、微生物,与药品生产用的无尘室要求类似。目 前,化妆品生产用无尘室的空气洁净度等级可参照药品的GMP规范进行。
无尘室与电子、制药、生物工程、医liao卫生、食品、化妆品和军gong行业密不可分,提供满足生产需要的受控环境,直接影响产品的质量。但因各行业对无尘室的洁净程度要求是不一致的,因此在进行无尘室设计时应遵守相关的标准,确保洁净环境达到所需的标准。