人是洁净车间微尘的重要来源
人体新陈代谢会产生微尘物, 人体会携带微尘物, 人在洁净车间内活动更会大量产生和发散微尘物。洁净车间的微尘来源, 经测试结果分析, 作业人员约占80%, 人员进出洁净车间尘埃显著增加, 有人运动时, 洁净度显著劣化, 证实人是洁净车间微尘的主要原因。人作为药品生产中蕞大的微尘源和主要的传播媒介, 生产人员总是直接或间接地与药品接触, 对药品质量发生影响。这种影响来自两方面, 一个是人员本来的身体状况。二是个人卫生习惯。因此, 对人的卫生管理和监督应从以下几方面着手。
所谓百级层流手术室净化是指将层流手术室外空气经过高xiao过滤器过滤,达到接近于无菌无尘的状态,再由通风机送入手术间,同时将里面污浊的空气吹出的过程。不过净化并不等于灭菌,只是通过过滤器来进行除jun,除尘,必需要配合地面、墙面、物体表面的清洁、消毒,并注意及时清理空气过滤器装置,才能保持手术中空气的洁净,满足各种手术的需要。
通过百级层流手术室净化创造一个温湿度适宜,空气清新,无菌、洁净、高品位的微环境,将百级层流手术室中的整个环境设施、器械进行科学地组构,使其秩序性、方便性、安全性、清洁性和无菌程度都达到一个理想的高度,为手术的成功提供保障。
无尘车间设备如何选择、布置与保养:
a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备,尤其须注意活动部分之发尘。
b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。
c.生产用之水、气体、药品等往往是造成污染的原因,故应配备过滤装置。
d.规划各设备之配置空间时,事先宜考虑不易积累微尘之结构,规划各并以容易清洁为原则。
e.真空泵等容易产生污染物的这类设备,应设置在无尘车间外面或回风区,并加装排气管线排气。
f.设置给水管线、气体管线和电气系统时,其构造须考虑到容易清洁,不易积累污染物。
g.生产及相关设备应定期清扫,以避免微尘之堆积。