生物制药常见问题及处理技巧:
送风与排风设计
净化工程中排风口的作用半径较小,室内气流运动走向主要决定于送风。所以送风与排风口、污染发生源等平面位置、空间相对关系在设计时显得十分重要。如果送、排风气流组织得合理,能起到局部排风中常用的“吹吸罩”、“推挽罩”的效果,则对控制污染物在室内的扩散,提高室内洁净度有明显作用。这一点对于工艺过程常伴随产尘的固体制剂来说十分值得注意。这一般原则来说,排风口、回风口均设在污染发生源的下风向。送入室内的洁净空气稀释了补少量未能被就近排走的污染物所污染的空气后,在经过污染物发生源时给予所散发的污染物某个朝向排风口运动的动量,以推进所散发的污染物大量地向排风口作用范围运动。
净化工程车间污染途径通常有:
1、空气污染空气中菌沉降,已被空气净化系统控制;
2、自身污染患者及工作人员自身带菌;
3、接触污染人及带菌的器械敷料的接触。
无尘净化车间的结构材料是:
1、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
2、圆弧墙角、门、窗框等一般是采用氧化铝型材制造。
3、高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
4、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
5、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,特点为美观、刚性强。
工业洁净室设计
在工业洁净室中,制药厂是我们经常遇到的工程设计,根据GMP对洁净厂房的要求,有几项重要参数应给予重视。
1、洁净度
2、换气次数
一般性空调系统的换气次数每小时只需8~10次,而工业洁净室中的换气次数蕞低级别也要12次,蕞高的级别则需几百次,显然,换气次数的差别造成风量能耗的巨大差异。设计中,在洁净度准确定位的基础上,要保证足够的换气次数,否则运行结果不达标,洁净室抗干扰能力差,自净能力相应加长等等一系列问题就得不偿失了。
3、静压差
不同级别的洁净室与非洁净室之间不能小于5Pa,洁净室与室外不能小于10Pa等等一系列要求。控制静压差的方法,主要是供给一定的正压风量,设计常采用的正压装置为余压阀、压差式电动风量调节器和回风口处装设空气阻尼层。近年来,设计中常采用不设正压装置而在初调试中,使送风量大于回风量和排风量的方式,并相应配设自动控制系统也能达到同样效果。