山东晴朗净化科技有限公司

影响GMP认证车间质量的因素:

(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。

(2)彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。

(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。

(4)个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定。

(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。

(6)回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道。

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视频作者：山东晴朗净化科技有限公司

    无尘车间人员经外面走廊进入，换鞋、更衣、风淋室吹淋后进入十万级无尘车间，换鞋设置不锈钢换鞋凳、更衣室内设置更衣柜。

    车间分为上、下两层，下层为车间，吊顶高度3.0m。上层为管道、线路和小型设备安装层。该区对房间的密封性、保温性及表层光洁度要求高。围护材料为；

    a.墙体采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板（总厚度50mm）,已砌筑外墙内面采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板围护。墙体高度与吊顶上表面平，端口封平。上层各房间互通，便于安装施工。墙面安装大面积观察窗。化妆品车间设计

    b.天花吊顶采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板，为可上人吊顶，每平方米可承重活载荷不小于50KG。吊顶下为实验室，吊顶上为管道和小型设备安装层。吊杆均采用直径10吊杆，凡吊杆长度超过1.5m的都要设置反向支撑。

    c.地面采用环氧树脂地面。

    d.墙、地之间交角采用与地面同质材料做5cm宽圆弧角过渡，墙与天花之间交角采用同于墙体同质弧角过渡。

    e.门采用夹心彩钢板门，带观察窗；墙面观察窗为单层钢化玻璃密闭型。

通风空调工程：

1. 净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况，单独的空调机组可有效的避免交叉污染，节约运行成本。

2. 实验室空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求，在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。

3. 空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤，粗效过滤器应设在新风口处，中效过滤器应在空调机组的正压段，高效过滤器应设系统的送风末端。

4. 新风口距地面高度不低于2.5m，新风口应有防雨及防鼠虫措施，应设有易拆除清洗的过滤网。