GMP认证车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一要求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
影响GMP认证车间质量的因素:
(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。
(2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。
(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。
(4)个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定。
(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。
(6)回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道。
在净化工程的工程施工全过程中,必须随时随地清除屋子里的尘土,并清晰地纪录吊顶天花板和墙面內部等隐敝室内空间。净化工程的设计方案中的常见问题:区划和布局空调净化和通风系统,挑选有效的空气过滤通风降温设备。净化工程是一个运用行业十分普遍的基本性配套设施产业链,(二十一世纪)在电子信息技术、半导体材料、光电材料、精密制造、医1药环境卫生、生物技术、航空航天、汽车喷漆等诸多行业均有运用,并依据行业的高精密与洁净规定,级别区别也很大。