净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理,均应采用初效、中效、空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理,可采用亚空气过滤器代空气过滤器。
微尘控制是贯穿于整个的药品生产活动, 洁净车间的微尘控制也是要具体落实在方方面面的。从设计到施工、安装、运行和清洁, 是一个持续的过程。在以往对于制药厂洁净车间的管理往往是更注重于硬件的投入, 忽略了人在本身所起到的作用。实际上, 洁净车间在设计和建造时的质量就决定了日后生产时的蕞高质量上限。在洁净车间验证合格后, 具体的微尘控制措施显得更有意义。









控制洁净车间的全过程实质上就是围绕控制产尘和有效排尘两环节对微尘实施的的全控制。洁净车间的环境包括洁净车间的结构、墙壁材料、水系统、空调洁净系统等。经过验证的空调洁净系统, 在正常工作的情况下能满足洁净度的要求。空调洁净系统所形成的微尘分为两种:一种是系统运行客观上造成的微尘, 另一种则是控制因子未达标。

建设无尘净化车间,制药企业不再是人人埋怨的污染源,还可通过回收利用,变废为宝,甚至变害为宝,企业效益也随之增加。例如,抗生速制造企业在污水处理过程中产生大量的可燃废气,经过密闭收集,可以用来发电或制造蒸汽;抗生速生产中的青菌渣在60℃的温度下灭活之后,与其他农作物下脚料或污泥混合,发酵9~15天后就成了有机肥。凭借此项,企业可以收回之前的投资成本。
