生物制药常见问题及处理技巧:
排风系统设备
净化工程车间内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料,应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定。排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管。排风管穿过防火墙处,应设置防火阀。
含有易燃、易爆物质的局部排风系统,蒙阴净化工程,应有相应的防火、防爆措施,如选用防爆风机等。要特别注意药厂排风系统的排风口和空调系统的新风采气口保持足够的水平距离及高差。青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的排风口应装置高效空气过滤器,使这些药物引起的污染危险降低到蕞低限度。其排风口与其他药物操作空调系统的新风口之间,更应保持一定距离。
混淆洁净室检测目的
洁净室性能检测和评价工作是在洁净室施工完成时衡量是否达到设计要求(验收测试)和保证洁净室正常工作状态(定期测试)十分必要的工作步骤。而验收测试包括竣工调试和洁净室综合性能全评价两个阶段。一些新建的洁净室经常将这两个阶段混为一体,往往以竣工验收阶段的调整测试结果,gmp药厂净化工程,代替综合性能全评定的检验结果,或用综合性能全评定的检验来代替竣工验收阶段的调整测试,100级净化工程,这都是不可取的。这两个阶段测试的目的不同,空气净化工程,测试的内容也不尽相同。竣工验收阶段的测试多侧重于调整,而且可能反复进行多次,这种测试多由施工单位单独进行。洁净室综合性能评价测定则是在竣工验收测定后进行,由有资质、经验的第三方承担。