GMP即药品制造及质量管理规范,其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念,莒南净化工程,涉及到药品生产的每一个环节,控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分,也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲,洁净技术不是决定因素,但确实是一个必要条件,净化工程 无尘车间,是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品,其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进行医用行业洁净室设计、建造、运行的过程中,应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。
生物制药净化工程排风系统应注意什么?对于制药厂来说,青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的排风系统应单独设置,光电净化工程,以便特殊处理和管理。我国无尘车间设计规范中有规定,在某些特定情况下排风系统应单独设置。如下所示:
(1)排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆危险性和发生交叉污染;
(2)排风介质中是否有毒,毒性相差很大;
(3)易燃、易爆与一般排风。