生物洁净室的设计
生物制品是药品中的一大类别，是以微生物寄声虫的赌素及生物组织作为起始材料，采用分离纯化技术或生物学工艺制备，兰陵净化工程，以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。
生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态，尽管此类生产区的级别不是很高，但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度，在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离，首先由安全柜或隔离箱，将病原体与操作者一次隔离，主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施，如室内维持负压30Pa~10Pa，并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。
食品GMP净化工程车间注意事项详解：
食品GMP生产车间内墙壁，天花板和门窗使用浅色，防水，防霉，不脱落，易于清洗的材料修建。
食品GMP生产车间墙角，地角，顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm) 。
食品GMP生产车间净化车间内的操作台，光电光学净化工程，传送带，运输车，供应室净化工程，工器具应当用耐腐蚀，净化工程业务，不生锈，易清洗消毒，坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手，消毒，干手设备或用品，水龙头应当为非手动开关。
根据产品加工需要，食品GMP生产车间入口处应当设有鞋，靴和车轮消毒设施。应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品 加工需要，还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。
在线客服
15762975333
sdqljh@126.com
