生物洁净室的设计
生物制品是药品中的一大类别,是以微生物寄声虫的赌素及生物组织作为起始材料,采用分离纯化技术或生物学工艺制备,以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作,净化工程业务承接,其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。
生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态,尽管此类生产区的级别不是很高,但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度,净化工程,在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离,首先由安全柜或隔离箱,将病原体与操作者一次隔离,全国净化工程公司,主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施,全国承接净化工程,如室内维持负压30Pa~10Pa,并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。
生物制药常见问题及处理技巧:
排风系统倒灌
我们要明白防止倒灌的目的是什么,这主要是为了防止空调净化系统停止工作室,室外的空气倒流进净化车间,从而引起污染和尘灰。净化工程公司所采取的的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀,大多数制药厂为了回收药尘和防止排风污染厂区,在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置,而青霉素等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器,更具备了阻止室外脏空气倒灌回无尘车间的能力。