生物制药常见问题及处理技巧:
排风系统设备
净化工程车间内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料,应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定。排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管。排风管穿过防火墙处,应设置防火阀。
含有易燃、易爆物质的局部排风系统,应有相应的防火、防爆措施,净化工程,如选用防爆风机等。要特别注意药厂排风系统的排风口和空调系统的新风采气口保持足够的水平距离及高差。青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的排风口应装置高效空气过滤器,使这些药物引起的污染危险降低到蕞低限度。其排风口与其他药物操作空调系统的新风口之间,更应保持一定距离。
工业洁净室设计
在工业洁净室中,大型医用净化工程公司,制药厂是我们经常遇到的工程设计,光电净化工程,根据GMP对洁净厂房的要求,有几项重要参数应给予重视。
1、洁净度
2、换气次数
一般性空调系统的换气次数每小时只需8~10次,而工业洁净室中的换气次数蕞低级别也要12次,蕞高的级别则需几百次,显然,换气次数的差别造成风量能耗的巨大差异。设计中,在洁净度准确定位的基础上,要保证足够的换气次数,否则运行结果不达标,洁净室抗干扰能力差,光电光学净化工程,自净能力相应加长等等一系列问题就得不偿失了。
3、静压差
不同级别的洁净室与非洁净室之间不能小于5Pa,洁净室与室外不能小于10Pa等等一系列要求。控制静压差的方法,主要是供给一定的正压风量,设计常采用的正压装置为余压阀、压差式电动风量调节器和回风口处装设空气阻尼层。近年来,设计中常采用不设正压装置而在初调试中,使送风量大于回风量和排风量的方式,并相应配设自动控制系统也能达到同样效果。