净化工程对装修要求
所有建筑构配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件,应与主体结构相连,不应与设备支架如传送带吊杆、风管吊杆和管线支架相连接。不同材料相接处采用弹性材料密封时,应预留适当的宽度和深度的槽口或缝隙。管线隐蔽工程应在管线施工完成并进行试压验收后进行,工程的检修口周边应粘贴气密性密封垫。
无尘室地面垫层下应铺设0.4-0.6MM厚的防水薄膜做防潮层,东营净化车间,结构处搭接50MM,gmp净化车间,用胶带贴牢;建筑装饰及门窗的缝隙应在正压面密封;踢脚板部分施工时应与墙面平齐或略缩进2-3MM。改建工程在隔墙拆移、打洞、管线穿墙和穿楼板等施工后,应修补牢固,表面应进行装饰,防止积尘掉灰。
医用厂房洁净室的质量控制是药品生产的保障,而医用洁净室的设计、施工、运行是以控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行医用洁净室和相关受控环境的设计、运行和管理控制中应综合各方面的因素,选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流流向,按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证,净化车间工程,对出入洁净室的相关人员进行培训,科学地、合理地使用洁净室,使得医用洁净室的设计、测试、运行能够充分满足药品生产的需要。