医用厂房洁净室的质量控制是药品生产的保障,而医用洁净室的设计、施工、运行是以控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行医用洁净室和相关受控环境的设计、运行和管理控制中应综合各方面的因素,净化车间设计,选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流流向,按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证,对出入洁净室的相关人员进行培训,科学地、合理地使用洁净室,使得医用洁净室的设计、测试、运行能够充分满足药品生产的需要。
室内净化车间工程常见问题分析:
室内净化工程常见问题分析。洁净室工程技术中气流速度/换气次数,一直是洁净室设计中受到关注的问题,在净化工程中我们常会遇见一些问题,对此我们进行了归纳总结,如下:
(1)末级过滤器的效率:在一定的室内发尘量下,可采用较高效率的过滤器以降低气流速度;为节能应考虑采用较高效率的过滤器,qs食品净化车间,并降低气流速度,或采用较低效率的过滤器并采用较高的气流速度,gmp净化车间施工,以求流量与阻力的乘积蕞小;
(2)经济性考虑:过大的气流速度造成投资及运行费用的增加,临沂净化车间,合适的气流速度为以上诸因素合理的综合,过大往往不必要,亦不一定有效果;
(3)对洁净度要求低的洁净室,有时换气次数决定于室内排热的要求。
以上因素,皆很难量化,只能分析对比并估计。因此在洁净工程应用中,对洁净室的气流速度往往参照有关规范、导则等的推荐或参考值,再按具体情况估计以上各影响因素进行综合考虑后确定。