GMP即药品制造及质量管理规范,其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念,涉及到药品生产的每一个环节,控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分,也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲,洁净技术不是决定因素,但确实是一个必要条件,是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品,其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进行医用行业洁净室设计、建造、运行的过程中,应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。
食品GMP净化工程车间注意事项详解:
食品GMP生产车间内墙壁,天花板和门窗使用浅色,防水,防霉,不脱落,易于清洗的材料修建。
食品GMP生产车间墙角,地角,顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm) 。
食品GMP生产车间净化车间内的操作台,传送带,运输车,工器具应当用耐腐蚀,不生锈,枣庄净化厂房,易清洗消毒,坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手,消毒,干手设备或用品,水龙头应当为非手动开关。
根据产品加工需要,电子净化厂房,食品GMP生产车间入口处应当设有鞋,靴和车轮消毒设施。应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品 加工需要,还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。