GMP即药品制造及质量管理规范,其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念,日照净化工程,涉及到药品生产的每一个环节,控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分,净化工程设计,也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲,洁净技术不是决定因素,万级净化工程,但确实是一个必要条件,是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品,其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进行医用行业洁净室设计、建造、运行的过程中,应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。
洁净厂房洁净室设计存在的问题
洁净室设计不能满足生产的实际需要
对于新建的洁净室工程或大型的洁净室改造工程,业主一般倾向请正规的设计院进行设计,专业净化工程,而中、小型的洁净室工程,考虑到成本,业主一般会与工程公司签订合同,其中的设计工作就让工程公司承担。尽管国家颁布了国家标准(《洁净厂房设计规范》简称设计规范),但有一些中、小型净化工程公司不能正确理解和应用上述设计规范。在测试过程中经常发现以下问题。