第三方洁净室检测机构检测项目内容有哪些?
合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健用食品GMP车间、化妆品/消毒车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。
洁净室检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健用品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。
洁净室内的架空地板是用来掩盖工具、设备与动力设备之间的电线、通讯电缆、水电、管道的连接的。后来,潍坊洁净车间,为了节约成本,在“bay-and-chase”式的洁净室结构中,这些架空地板被当作从港湾到夹层的回内通道。在完全单向气流的洁净室内,人们希望微粒从工作区域流到带小孔的地板下。我们已经成功的建立了10级和100级的洁净室,在这些洁净室内没有架空地板,采用墙下部回风系统,千级洁净车间,而且洁净室的气流被设计成紊流。另个一种办法是用薄的空气喷射装置隔离超清洁区域,这种空气喷射的速度是每分钟500到800英尺。它的功能类似于塑料门帘。
化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理
●车间内储存区物料,半成品,待验成品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施。
●生产区内各种管道,灯具,风口等公用设施是否易于清洁。
●生产区的照度与生产要求是否相适应,厂房是否有应急照明设施。洁净室(区)的照度是否达到300勒克斯。
●空气净化系统及生产区的通风系统是否按规定清洁,维修,千级万级防尘洁净车间,保养并作记录。
●洁净室(区)的窗户,顶棚及进入室内的管道,风口,灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。
●化妆品生产中易产生蒸汽的操作区是否有良好的除湿,排风,降温等设施。
●生产区的水池,地漏是否对产品产生污染。