影响洁净实验室改造项目的关键因素:
详尽实用的流程说明
从开展项目的前设计到后建设阶段,应该有一个阐述清晰的流程说明文件。这一环节非常重要,但经常被忽视。作为实验室的使用方代表,可以通过审阅这个流程说明了解一些关键控制点的实施过程t提前发现问题,避免较大疏漏。同时还可以作为施工过程中间控制的依据。
这个流程说明有别于施工组织设计,施工组织设计可以作为其中的一部分。施工组织设计文件是一个项目的招投标括动中实验室取舍投标单位的重要依据,同时也是中标后组织施工的基本指南。
该流程说明应该涵盖整个过程的每一步骤中各有关方应该关注的重点、需要解决的问题、各方之间必须进行的沟通;应该是一份实验室的使用者可以看懂的文件,应该由实验室代表组织专业人士(如设计者、监理、施工方等实验室方认为合适的人选)来编制,编制人必须能够自始至终参与整个项目、了解相关专业、对实验室的设计和建设具备相当的专业知识和经验,做好这个流程说明,可以明确关键点、各工序合理进场时间以及相互配合,同时还可以据此做出相应的材料进场时间安排。这流程说明相当于实际工程的纸上演练,应该由各方认真研究讨论,洁净室净化车间,这样做可以将一些问题提前解决,并能大大提高工程效率。
化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理
●洁净室(区)的窗户,顶棚及进入室内的管道,风口,灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。
●洁净室(区)的内表面是否平整光滑,宣城净化车间,无裂缝,三十万级净化车间,接口严密,无颗粒物脱落,耐受清洗和消毒。
●洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施,便于清洁。
●生产区内是否使用无脱落物,易清洗,易消毒的卫生工具,其存放地点是否对物料,半成品,成品造成污染,并限定使用区域。
●生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
●更衣室,休息室,电子厂净化车间,浴室及厕所的设置是否对生产区产生不良影响。
●储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
第三方洁净室检测机构检测项目内容有哪些?
合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健用食品GMP车间、化妆品/消毒车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。
洁净室检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健用品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。