山东晴朗净化科技有限公司

在洁净室清洗洁净工作服过程中应注意的事项如下：

1.新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤，而回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序。

2.洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。

3.必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。

4.湿式、干式清洗用的水要过滤，溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜，根据需要进行一次以上的过滤。

5.为了除去水溶性污染物，用清水洗涤后，再用蒸馏过的溶剂进行后的洗涤，除去油性污染物。

6.湿式洗涤用水温度如下：聚酯布 60-70C 蕞高70C. 尼龙布 50-55C 蕞高60C.

7.在后漂洗透水时，可以用抗静电剂以提高抗静电特性，GMP车间净化，但选用的抗静电剂应与纤维结合良好，无粉尘脱落。

8.有搭扣的工作服，应在扣合状态下洗涤。净化车间

9.在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥。

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A级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风， 风速为0.36－－0.54M/S，（指导值）。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级区和D级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制： 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应，具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求： 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 。

    无尘洁净棚的优势：

    A.施工速度快，安装方便

    B.成本较低，兽药GMP车间，维护方便

    C.容易控制，FFU每台自带风机；

    洁净室的清洁程度直接关系到产品车间的质量问题，GMP洁净车间，所以在做洁净室、无尘车间、净化车间的清洁时一家要多考虑多个方面。制药企业需要严密加强人员管理，严格控制人的量物流，合理布局空间与面积等以保证制药洁净室的洁净度。

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