山东晴朗净化科技有限公司

山东GMP车间-GMP车间装修-晴朗净化(多图)

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  • 主营产品:净化工程,无尘车间,净化车间,无菌室
  • 公司地址:山东省临沂市河东区皇山路7号东夷文创园文化硅谷二单元二楼218山东晴朗净化科技有限公司
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为保持洁净区域的空气洁净度和正压,洁净区域的入口处可设置气闸室或空气吹淋室。气闸室的出入门应有防止同时打开的措施。设置单人空气吹淋室时,宜按da班人数每30人设一台。洁净区域工作人员超过5人时,空气吹淋室一侧应设旁通门。

公司拥有一支高素质的工程设计、安装和技术监督队伍,GMP车间净化,每项工程从设计到施工都紧密配合,严格把握工程的质量关,设计承接不同类型,不同规模,不同净化级别的工业厂房净化系统。







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A级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风, 风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内,可使用单向流或较低的风速。

B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制: 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应,具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求: 洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 。



无尘车间装修四大要求

1、无尘车间装饰施工应于屋面防水工程和外围护结构完成,外门、外窗安装完毕,主体结构验收后进行,其内容包括室内装饰工程,门窗安装,缝隙密封,GMP洁净车间,以及各种管线,GMP车间装修,照明灯具,净化空调设备,工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。

2、无尘车间装饰施工进度安排应与其他专业工种制订明确的施工协作计划,按程序施工,互相配合。



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