无尘洁净棚与无尘车间的成本比较:
总体说,大部分客户会将洁净棚建在无尘室之内,但有的客户不想单独建无尘车间,在无尘洁净棚不考虑空调系统及风淋室、传递窗等净化设备的情况下,莱城GMP车间,无尘洁净棚的成本约是无尘车间造价的40%~60%,这取决于客户对无尘洁净棚材料的选择,以及洁净棚的大小。需要洁净的区域越大,微生物GMP车间,无尘洁净棚与无尘车间的成本相比差别会越小。
GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面,GMP洁净车间, 建筑物5米,药物GMP车间建造, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医liao用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
流动方向人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装