无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,无菌车间,郯城GMP车间,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。
公司拥有一支高素质的工程设计、安装和技术监督队伍,每项工程从设计到施工都紧密配合,严格把握工程的质量关,设计承接不同类型,GMP车间净化,不同规模,不同净化级别的工业厂房净化系统。
无尘洁净棚的优势:
A.施工速度快,新款GMP车间,安装方便
B.成本较低,维护方便
C.容易控制,FFU每台自带风机;
洁净室的清洁程度直接关系到产品车间的质量问题,所以在做洁净室、无尘车间、净化车间的清洁时一家要多考虑多个方面。制药企业需要严密加强人员管理,严格控制人的量物流,药物GMP车间建造,合理布局空间与面积等以保证制药洁净室的洁净度。
风淋室的管理:
(1)风淋室由责任人管理,每季度定期更换初效滤材。
(2)每2年更换风淋室的高效过滤器(有隔板)。
(3)应轻开轻关风淋室内、外门。
(4)在使用过程中人员请不要随意触摸开关,和调节智能语音提示系统。
(5)遇风淋室发生故障时,应及时关掉急停开关,报专业维修人员修理,一般情况下不准启动手动按钮。