山东晴朗净化科技有限公司

洁净车间工作规程：

　GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训， 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢，净化车间方案， 避免大幅度的运动， 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作， 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ～ 50 μm的尘粒骤然增加， 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外， 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。

    净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。而净化车间对防火要求也越来越严格，且不宜使用对环境和人体有害的岩棉板。因此，酚醛彩钢夹芯板很适用于净化车间。

    对于洁净车间的微尘， 重在微尘前的防止举措，河南净化车间，微尘控制措施是保持洁净车间洁净程度的一些基本措施。验证后的空调洁净系统以及物料通道能够满足GMP的要求，净化车间设计， 对于微尘的控制重要的还是取决于人。一方面是因为人本身就是重要的微尘源的产生体， 另外一方面人本身也是监测和规则的执行者， 所以在制定洁净车间操作规程的同时， 也要加强对员工的培训和平时的监督。在实践中， 某制药厂按照上述三个方面进行洁净车间的微尘管理， 并制定洁净车间操作SOP，净化车间， 对温度、湿度和洁净度定时检测， 数据显示可以持续的保持洁净环境。

净化车间净化参数：

换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。

湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。

噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX折叠

净化车间净化原理：

    气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。

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