生物制药常见问题及处理技巧:
排风系统设备
净化工程车间内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料,应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定。排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管。排风管穿过防火墙处,应设置防火阀。
含有易燃、易爆物质的局部排风系统,应有相应的防火、防爆措施,净化工程,如选用防爆风机等。要特别注意药厂排风系统的排风口和空调系统的新风采气口保持足够的水平距离及高差。青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的排风口应装置高效空气过滤器,承接净化工程,使这些药物引起的污染危险降低到蕞低限度。其排风口与其他药物操作空调系统的新风口之间,更应保持一定距离。
高效过滤器的特点:
1. 高效空气过滤器选用的主要控制参数过滤效率、额定风量、额定风量下的初阻力、容尘量等。
2. 按GB/T6165-1985《高效空气过滤器性能试验方法透过率和阻力》规定的方法检验,其透过率≤0.1%(即效率≥99.9%)或对粒径≥0.1μm微粒的计数透过率≤0.001%(即效率≥99.999%)的过滤器为高效空气过滤器。
3. 高效空气过滤器常用滤料有超细玻璃纤维等。
4. 空气过滤器应符合防火要求,高效空气过滤器按耐火程度分为三级:1级过滤器,过滤器全部材料都是不燃性的,临沂净化工程,不燃性材料应符合GB8624-1997A级。2级过滤器,过滤器滤料应为符合GB8624-1997A级的燃性材料,分隔板、框架可用符合GB8624-1997B2级的可燃性材料。3级过滤器,过滤器全部材料可用符合GB8624-1997B3级
净化工程注意事项需记牢,净化工程有许多需要注意的事项,净化工程规划,做好这些才能发挥净化的价值。
1.作业人员进入无菌室前,有必要用番笕或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间替换专用作业服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦洗双手),方可进入无菌室进行操作。
2.无菌室运用前有必要翻开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,而且一起翻开超净台进行吹风。操作结束,应及时整理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
3.供试品在查看前,应坚持外包装完好,不得敞开,以防污染。查看前,用70%的酒精棉球消毒外外表。
4.凡带有活菌的物品,须经消毒后,才能在水龙头下冲刷,禁止污染下水道。