山东晴朗净化科技有限公司

    GMP即药品制造及质量管理规范，其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念，涉及到药品生产的每一个环节，控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分，净化工程，也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲，洁净技术不是决定因素，但确实是一个必要条件，是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品，其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进行医用行业洁净室设计、建造、运行的过程中，山东净化工程，应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。

　　净化工程车间污染途径通常有：

　　1、空气污染空气中菌沉降，已被空气净化系统控制;

　　2、自身污染患者及工作人员自身带菌;

　　3、接触污染人及带菌的器械敷料的接触。

　　无尘净化车间的结构材料是：

　　1、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

　　2、圆弧墙角、门、窗框等一般是采用专用氧化铝型材制造。

　　3、高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

　　4、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

　　5、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，净化工程安装，特点为美观、刚性强。

洁净室设计

1、基本要求

洁净室布置紧凑，设计合理，可满足操作及空气洁净度要求，在设计建设中力求科学性、经济性，还要考虑洁净室发展、运行费用少。

2、洁净室入口处设置风淋室

在洁净室的入口处必须设置风淋室，这样就能高效清除人体携带的灰尘，进而减少洁净室灰尘含量，而风淋室也可起到防尘作用，防止脏空气由门进入。

3、杀菌装置

在洁净室中必须设置紫光灯，这样就可以杀室内的各种有害菌，进而保证洁净室内相对洁净。

4、窗帘要求

在设计的时候，传递窗可为全不锈钢材质制备，采用机械联锁控制装置，其内部要带有灭菌设备。

5、排风口设计标准

在排风口要装有空气高效过滤器，还有就是送风口上装上过滤静压箱，这样就可以实现室内进气保持洁净，再者更换过滤器也极其方便。室内送、排风的时候基本采用上送下排的形式，排风口要设在室内可能被污染的区域，采用单侧布置，设置的时候不得有任何障碍，这样就保证了所送之风的洁净。

总之，净化工程公司，洁净室设计的时候一定要贯彻国家的方针，做到经济合理，确保质量，只有这样才能保证合格，从而更好的进行使用。

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