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影响洁净实验室改造项目的关键因素：

    成功的洁净实验室建设和改造具有一定的共性，包括选择适当的参与人。保持参与人员的连续性。具备一套清晰、详细而周全的流程，以及相关人员具有与该事务相关的知识，总结起来有以下关键因素。

专业实用的设计

1.专业的设计者

专业的设计者应该是在实验室的成功设计和建设方面具有丰富的经验和阅历的专家。这是成功设计的基础。一般设计师往往只具有普通办公建筑、民用建筑的设计知识和经验，很少涉足实验室领域；而了解实验室功能的通常是一些实验台、通风柜的设计者，而他们并不了解建筑设计的知识，因此他们画出的设计图，施工方看不懂。鉴于上述情况，应该组成一个设计协作组，临沭洁净车间，把建筑设计者和实验室功能设计者组织起来，共同协作．才能圆满地完成设计。

2.不可忽视的初步设计

初步设计相对来说指导施工意义不大，仅对招投标公平，但在设计阶段是非常重要的，因为在该阶段是对设计方案及整体结构确定的阶段；在国外初步设计在整个设计时间中占了很大的比例，等到方案成熟之后，才进人施工设计分阶段，而在我国因为各种原因的限制程序却是相反的，所以在设计中容易反复，洁净车间建设，会出现很多同题。

    房间内污染物的比率和实际微粒产生情况，是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中，不对其他因素产生任何影响的情况下，洁净车间设计，清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是：房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型（单向通过敏感区或者通过全空间）、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。

    洁净车间可能需要在静态下进行鉴定，在工况下进行鉴定，洁净车间报价，对生产过程进行确认或者cGMP认证。由综合服务管理部制定的联邦标准209（e），建议100或90fpm。然而有可能建立一个空气流动速度较低，但比100级洁净度更高的洁净室。实际上，已经有洁净室的空气流动速度是45cfm/平方英尺。

无尘车间设计要求：

    这些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：

    固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;

    用有机溶媒精制的原料精制、干燥工序;放射性。

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