山东晴朗净化科技有限公司

    GMP即药品制造及质量管理规范，其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念，净化工程安装，涉及到药品生产的每一个环节，控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分，也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲，洁净技术不是决定因素，但确实是一个必要条件，是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品，其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进行医用行业洁净室设计、建造、运行的过程中，应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。

混淆洁净室检测目的

   洁净室性能检测和评价工作是在洁净室施工完成时衡量是否达到设计要求(验收测试)和保证洁净室正常工作状态(定期测试)十分必要的工作步骤。而验收测试包括竣工调试和洁净室综合性能全评价两个阶段。一些新建的洁净室经常将这两个阶段混为一体，往往以竣工验收阶段的调整测试结果，代替综合性能全评定的检验结果，或用综合性能全评定的检验来代替竣工验收阶段的调整测试，这都是不可取的。这两个阶段测试的目的不同，测试的内容也不尽相同。竣工验收阶段的测试多侧重于调整，兰山净化工程，而且可能反复进行多次，这种测试多由施工单位单独进行。洁净室综合性能评价测定则是在竣工验收测定后进行，由有资质、经验的第三方承担。

    洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、心脏病人护理单元等。新进展之一是牙外科手术洁净室的应用，它降低了在长期手术过程中医务人员被感染的危险。

   洁净室作为医院重要的功能分区之一，其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的救治。要提高医院洁净室的工程质量，必须从设计、施工和维护三方面同时重视。

化妆品洁净室参数要求：

换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时;

百级操作台断面风速0.25-0.35m/s。                    

压差：主车间对相邻房间≥5Pa。            

温度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；

相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％；      

照度：≥300Lux。

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